엔도톡신 검사(Endotoxin Test, BET)는 FDA가 최종 제형 단계에 있는 모든 약물에 대해 요구하는 가장 중요한 품질 관리 검사 중 하나입니다. 엔도톡신(Endotoxin)은 그람 음성균의 외막인 세포벽에 존재하는 지질다당체로, 인체에 유입되면 발열, 염증 반응을 유발할 수 있습니다. 미량이라도 높은 독성 활동을 유지하며, 다양한 질병의 발생과 발병에 중요한 역할을 합니다. 따라서 의약품, 백신, 의료기기 등이 무균성과 안전성을 보장받기 위해 필수적으로 엔도톡신 검사를 거쳐야 하며, 이는 제약 및 바이오테크 산업에서 매우 중요한 품질 관리 과정입니다. 엔도톡신 검사 시장은 이러한 이유로 글로벌 시장에서 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.
에이블랩스에서는 기존 엔도톡신 검사 시장의 문제점과 주요 자동화 솔루션, 그리고 NOTABLE을 활용한 엔도톡신 검사 사례를 소개하고자 합니다.
엔도톡신 검사 시장에서 자동화의 흐름
엔도톡신 검사(Endotoxin Test, BET)는 FDA가 최종 제형 단계에 있는 모든 약물에 대해 요구하는 가장 중요한 품질 관리 검사 중 하나입니다. 엔도톡신(Endotoxin)은 그람 음성균의 외막인 세포벽에 존재하는 지질다당체로, 인체에 유입되면 발열, 염증 반응을 유발할 수 있습니다. 미량이라도 높은 독성 활동을 유지하며, 다양한 질병의 발생과 발병에 중요한 역할을 합니다. 따라서 의약품, 백신, 의료기기 등이 무균성과 안전성을 보장받기 위해 필수적으로 엔도톡신 검사를 거쳐야 하며, 이는 제약 및 바이오테크 산업에서 매우 중요한 품질 관리 과정입니다. 엔도톡신 검사 시장은 이러한 이유로 글로벌 시장에서 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.
에이블랩스에서는 기존 엔도톡신 검사 시장의 문제점과 주요 자동화 솔루션, 그리고 NOTABLE을 활용한 엔도톡신 검사 사례를 소개하고자 합니다.
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